我们直致力于“客户满意”为我们的高目标。“开源节流、物尽其用,追求更高的,为客户创造”是我们奉行的指导思想。
1、 硬的规格
000、00(兽用)、0、1、2、4、5(人用)
2、 硬的灌封工序(7个步骤)
制备工序: 空制备 填充 封口 抛光 包装 原料粉碎 加辅料 混合 制颗粒
灌装工序:空落料和药粉供给 方向校正 帽体分离 药物填充 剔废 帽体闭合 送出
3、 定向排列有哪两个步骤
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌装的自动填充机有那两个回转盘,分别有什么作用
回转盘:12个或十个工位(完成的排向 分离 剔废 闭合 排出等操作) 粉剂回转盘:6个工位(冲杆将药粉将药粉填充进囊体)
5、 自动填充机的回转盘中10个工位分别起什么作用
播囊及帽体分离 下模快下降并外移 微丸灌装 药柱填充 余留扩展工位 剔废 下模块内移并上升 锁囊 排出 模块清理
6、 自动填充机的装药量应如何调节,标尺的读数代表什么
装药量的调节:调节充填杆进入剂量的深度(越深装量越大) 标尺的读数:充填杆下平面与剂量盘下平面的距离
1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些
物理灭菌法(干热、湿热、射线、滤过) 化学灭菌法(气体灭菌、化学杀菌剂灭菌)
2、 fo值的含义
定温度灭菌温度下z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准
仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验
4、 灭菌设备需要进行再验证的情况
变更、灭菌工艺灭菌设备时;般每年做次在验证
5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项
开蒸汽阀,开排气阀 预热10-15min(飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀) 加热至接近温度时,调节排气阀,维持灭菌温度。 到达灭菌时间后,关闭进气阀,渐开排气阀,表压降至零后稍开柜门,10min后打开柜门出料。 灭菌时间由部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门,防止压差和温度差太大出现瓶及伤人事故
6、 水浴式灭菌器的优点
依靠循环水(去离子水)间接降温,减少瓶。袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染
7、 根据灭菌工艺过程,隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分
预热部分 高温灭菌部分(300℃-350℃)冷却部分
8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点
热风循环隧道式干热灭菌机:受热均匀 灭菌效果好;但高效过滤器必须耐高温,价格高 辐射式干热灭菌机:高温灭菌区没有热风循环,隧道两侧的物料受热不均匀,灭菌效果稍差;但不需设置耐高温的高效过滤器,成本低。
1、 筛网按制作方法不同的分类及用途
编织筛(网孔密) 冲制筛(较耐用)
2、 常用药筛的规格
共分九种,筛号越大,筛孔内径越小
3、 目数的定义
每英寸长度上的网孔数
4、 混合设备按容器是否转动的分类,按混合物料性质的分类
按容器的运动形式分为:回转型、固定型 按物料的性质分为:干湿机、湿混机 混合设备均为间歇操作
5、 回转型混合设备的种类
旋转混合机(维运动混合机):上下翻动 二维运动混合机:自转、转筒随摆动架摆动 三维运动机:容器作径向、轴向环向运动 6、 常用的固定型混合机设备有哪些
槽形混合机 双螺旋锥形混合机 无重力混合机 流动型混合机 回转圆盘型混合机
7、 槽形混合机的工作原理
水平槽内的∽型螺带低速旋转使物料从两端推向中心,又从中心推向两端,物料不断在槽内上下翻滚而混合均匀。
1、 糖浆剂常用的生产设备有哪些
溶糖过滤设备(溶糖锅 过滤器)配料设备(配液罐 过滤器 储液罐) 灌封设备
2、 糖浆剂灌装设备按工位不同可分为哪两种
可分为:直线式 转盘式
3、 糖浆剂灌装机主要由那几部分组成
原理:容器经过理瓶器整理 经输瓶机构送到灌装工位 柱塞泵计量灌装 灌装后送出灌装机 由理瓶机构 输瓶机构 灌装机构 挡瓶机构 动力机构组成
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